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Post by abdullah4471 on Aug 17, 2023 6:28:46 GMT -5
的平均研究药物暴露时间为 70 周(图 1),即 150 剂量的 alirocumab 暴露量为 2061 患者年。每 2 周 1 毫克。alirocumab 组和安慰剂组对研究药物的平均依从率(即患者按照计划给药百分比)分别为 98.0% 和 97.6%。在安全人群中,alirocumab 组的平均随访时间(无论是否坚持使用研究药物)为 80.9 周,安慰剂组为 80.1 周。 alirocumab 组和安慰剂组的研究药 物停药率为 28.2% 和 24.5%。共有98.7%的患者符合意 C级执行名单向治疗人群的标准,因此被纳入主要疗效分析。第24周时,alirocumab组共有144名患者(9.4%)和安慰剂组有72名患者(9.2%)的LDL胆固醇值缺失(补充附录表S1 )。这些缺失值是通过使用重复测量的混合效应模型来解释的。 功效 表 2. 意向治疗人群中的主要疗效终点和选定 的次要疗效终点。 图 2. 计算随时间变化的 LDL 胆固醇水平(意向治疗分析)。 计算出的 LDL 胆固醇水平从基线到第 24 周的平均百分比变化为 alirocumab 组为 -61.0%,而安慰剂组为 0.8%,差异为 -61.9 个百分点 (P<0.001)(表 2和图2 ))。第 24 周时,alirocumab 组的平均绝对 LDL 胆固醇水平为 48 毫克每分升(1.2 毫摩尔每升),安慰剂组为 119 毫克每分升(3.1 毫
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